ECLI:NL:RBROT:2020:6011

Datum: 08-07-2020

Onderwerp: Kwaliteit van zorg

Rechtsgebiedenregister: Gezondheidsrecht

Vindplaats: Extern

voorlopige voorziening toegewezen – publicatiebesluit op grond van artikel 44 Gezondheidswet –openbaarmaking toezichtsrapport van de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd geschorst – toedieningscriterium - grens tussen levensmiddel en geneesmiddel bij producten met een dagdosering van 0,3 mg melatonine is onduidelijk gemotiveerd Naar het oordeel van de voorzieningenrechter heeft verweerder onvoldoende inzichtelijk gemaakt dat vanaf een dagdosis melatonine van 0,3 mg of meer wetenschappelijk – naar de huidige stand van de wetenschap – een ‘noemenswaardig en gunstig effect op verschillende fysiologische functies van het lichaam’ optreedt en dat producten met een dagdosering van melatonine van 0,3 mg of meer een werking als geneesmiddel hebben.